Первым документальным этапом получения лицензии на производство или оптовую торговлю лекарственными средствами медицинского или ветеринарного назначения является привлечение экспертов и последующее оформление гигиено-эпидемиологических заключений о соответствии планировки, расположения и оснащения помещений для осуществления такой деятельности санитарно-эпидемиологическим нормам. правила.
Экспертное заключение роспотребнадзора выдает региональное агентство ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», а заключения санитарно-эпидемиологической службы выдает региональное агентство Роспотребнадзора.
Для получения вышеуказанных документов прилегающие производственные или складские помещения должны соответствовать требованиям, уделяя особое внимание зонам погрузки и разгрузки сырья и/или лекарственных средств прямого действия.
Необходимо провести необходимый ремонт и зонирование производственной площадки или склада хранения, разработать документацию по соответствующему виду деятельности. При поддержке специалистов ООО «МосФармСтрой» сроки получения вышеуказанных документов значительно сокращаются, и мы гарантируем их получение.
